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2024-04-01
單臂操作步行輔具與輪椅/電動輪椅驗證技術
年度：103
類別：醫療輔具類 
技術名稱：單臂操作步行輔具與輪椅/電動輪椅驗證技術
產品特色：建立單臂操作步行輔具檢測技術及以ISO 13485為依據之醫療器材風險管理範本，一方面可藉由檢測技術之把關以確保產品品質，另一方面，藉由品質管理系統之風險管理的建立以符合國際要求。
技術規格：單臂操作步行輔具檢測技術以ISO 11334-1、CNS 15024-1之分離測試、靜態負載測試、疲勞測試、低溫傾倒測試，風險管理文件包括風險分析、風險評估、風險控制等之醫療器材風險管理系統範本。
可運用範圍：行動輔具相關產品
潛力預估：藉由本技術協助廠商開發符合標準要求之產品，輔具產品建立符合國際標準之風險管理系統,在國際間建立良好形象與口碑進而使我國產品在市場擁有良好的競爭優勢。
聯絡窗口：蔡溪川
聯絡電話：04-23501100
E-mail：chuan@tbnet.org.tw
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